Инструкция Климадинон® таблетки
Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата (Листок-вкладыш) – Климадинон® таблетки
- Торговое наименование
- Лекарственная форма, дозировка
- Фармакотерапевтическая группа
- Показания к применению
- Противопоказания
- Специальные предупреждения
- Рекомендации по применению: дозирование, частота
- Побочные действия
- Состав лекарственного препарата
- Форма выпуска и упаковка
- Срок и условия хранения
- Условия отпуска из аптек
- Сведения о производителе
Торговое наименование
Климадинон®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма, дозировка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Фармакотерапевтическая группа
Мочеполовая система и половые гормоны. Другие препараты для лечения гинекологических заболеваний. Цимицифуги корневища.
Код АТХ G02CX04
Показания к применению
Растительное лекарственное средство для облегчения симптомов менопаузы, таких как приливы и повышенная потливость.
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата
Необходимые меры предосторожности при применении
Пациентам с заболеваниями печени в анамнезе следует с осторожностью принимать таблетки Климадинон, у этих пациентов следует проводить тестирование функции печени.
Пациентам следует прекратить прием Климадинона и немедленно обратиться к врачу, если у них появились признаки и симптомы, свидетельствующие о повреждении печени (усталость, потеря аппетита, пожелтение кожи и глаз или сильные боли в верхней части живота с тошнотой и рвотой или темной мочой).
Если возникает вагинальное кровотечение или появляются другие симптомы, следует обратиться к врачу.
Климадинон таблетки, покрытые пленочной оболочкой не должны использоваться вместе с эстрогенами, если это не рекомендовано врачом.
Пациентам, которые прошли курс лечения или которые проходят курс лечения от рака молочной железы или других гормонозависимых опухолей, не следует использовать Климадинон, без консультации с врачом.
Если симптомы ухудшаются во время использования лекарственного средства, следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Не сообщалось.
Специальные предупреждения
Больные сахарным диабетом
Климадинон таблетки, покрытые пленочной оболочкой содержат лактозу. Пациентам, с наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицита лактазы или мальабсорбции глюкозы и галактозы не следует принимать Климадинон таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Одна таблетка содержит 0,01 хлебных единиц (ХЕ).
Применение в педиатрии
Безопасность и эффективность таблеток Климадинон, у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены. В данной педиатрической популяции отсутствует соответствующее применение Климадинон таблеток, покрытых оболочкой.
Во время беременности или лактации
Климадинон таблетки, покрытые пленочной оболочкой не рекомендуется применять во время беременности и лактации.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Неизвестно. Исследований воздействия на способность управлять транспортными средствами и работы с механизмами не проводилось
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Взрослые женщины принимают по одной таблетке два раза в день (утром и вечером), с небольшим количеством жидкости, по возможности, в одно и то же время суток, не разжевывая и не рассасывая.
Недостаточно данных для конкретных рекомендаций по дозировке для пациентов с нарушениями функции почек/печени.
Метод и путь введения
Для приема внутрь.
Частота применения с указанием времени приема
2 раза в день (утром и вечером) по 1 таблетке, покрытой пленочной оболочкой
Длительность лечения
Если симптомы сохраняются во время применения, проконсультируйтесь с врачом. Без консультации врача препарат не следует принимать более
6 месяцев.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Симптомы: усиление побочных действий препарата.
Лечение: симптоматическая терапия.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае (при необходимости)
Следующие частотные категории используются для оценки нежелательных эффектов:
Очень часто (≥1 / 10)
Часто (≥1 / 100, <1/10)
Нечасто (≥1 / 1000, <1/100)
Редко (≥1 / 10000, <1/1000)
Очень редко (<1/10000)
Неизвестно (частота не может быть оценена по имеющимся данным)
- кожные реакции (например крапивница, зуд, сыпь), отек лица, периферические отёки. Частота не известна
- нарушение работы желудочно-кишечного тракта (диспепсические расстройства, диарея). Частота не известна
Прием препаратов, содержащих цимицифугу, может сопровождаться печеночной токсичностью (включая гепатит, желтуху, нарушения функции печени). Частота не известна.
При появлении побочных действий прием лекарственного средства следует прекратить и обратиться к врачу
При возникновении ожидаемых лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
Одна таблетка содержит :
активное вещество - Цимицифуги корневищ экстракта сухого 20.00 мг (содержит 2,8 мг цимицифуги корневищ экстракта нативного (5-10:1, экстрагент этанол 58 % об/об) и лактозы моногидрата 17,2 мг)
вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, крахмал картофельный, магния стеарат, тальк, титана диоксид (Е 171), железа (III) оксид желтый (Е 172), железа (III) оксид красный (Е 172), макрогол 6000, эудрагит RL 30D
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, круглой формы, с двояковыпуклой и гладкой поверхностью, терракотового цвета.
Форма выпуска и упаковка
По 15 таблеток, покрытых пленочной оболочкой в контурную ячейковую упаковку из алюминиевой фольги и пленки из ПВХ, ПВДХ.
По 4 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
Срок хранения
4 года
Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Сведения о производителе
Роттендорф Фарма ГмбХ
Остенфельдер штрассе, 51-61,
59320, Эннигерло, Германия
92318 Ноймаркт, Германия
Телефон: +49 / (0) 9181 / 231-90
Факс: +49 / (0) 9181 / 231-265
электронная почта: info@bionorica.de
Упаковщик
Бионорика СЕ
Кершенштайнерштрассе 11-15
92318 Ноймаркт, Германия
Телефон: +49 / (0) 9181 / 231-90
Факс: +49 / (0) 9181 / 231-265
электронная почта: info@bionorica.de
Держатель регистрационного удостоверения
Бионорика СЕ
Кершенштайнерштрассе 11-15
92318 Ноймаркт, Германия
Телефон: +49 / (0) 9181 / 231-90
Факс: +49 / (0) 9181 / 231-265
электронная почта: info@bionorica.de
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации, принимающей претензии (предложения) по лекарственному средству от потребителей на территории Республики Казахстан
ТОО «Бионорика КАЗ»
050060 г. Алматы, ул. Жарокова 331, тел: 250-93-99
e-mail: info@bionorica.kz
Именно в этот период многие сталкиваются с приливами жара, потливостью, колебаниями настроения и нарушением сна. Чтобы помочь женщинам сохранить баланс и улучшить самочувствие, компания Bionorica SE, мировой лидер в области фитофармацевтики, разработала препарат Климадинон® — немецкое растительное негормональное средство с клинически подтвержденной эффективностью.
Климадинон® создан по запатентованной концепции «Фитониринг». Это научный подход, сочетающий силу растений и точность современных технологий. Высокая степень стандартизации на каждом этапе производства препарата обеспечивает предсказуемый терапевтический эффект и безопасность.
Компания Bionorica SE более 90 лет исследует лекарственные растения, сочетая традиции и современные технологии. Производство соответствует строгим немецким стандартам качества, а эффективность препаратов подтверждается клиническими исследованиями и практикой врачей по всему миру.
Когда рекомендуется применение препарата Климадинон®
Женщины в период менопаузы сталкиваются с неприятными проявлениями гормональной перестройки. Климадинон® инструкция подчеркивает, что средство применяется для облегчения симптомов менопаузы, особенно таких как приливы жара и повышенная потливость. Также он помогает бороться с ярко выраженными психоэмоциональными симптомами — раздражительностью, плаксивостью, перепадами настроения.
Климадинон® может быть самостоятельной альтернативой гормональной терапии для тех, кто не хочет принимать гормональные препараты или имеет к ним противопоказания. А может применяться на этапе обследований до назначения гормонов или в комплексе с ними для лучшего результата. Обязательно изучите предлагающуюся к Климадинон® таблеткам инструкцию и помните, что назначать правильную стратегию лечения в каждом конкретном случае должен врач.
Основные показания к приему препарата
Таблетки Климадинон® показаны взрослым женщинам для:
- снижения частоты и интенсивности приливов;
- уменьшения ночной потливости;
- нормализации эмоционального состояния и сна;
- поддержки общего самочувствия в период климактерических изменений.
По данным клинических наблюдений, экстракт корневищ цимицифуги (Cimicifuga racemosa), входящий в состав Климадинона®, способствует мягкому восстановлению гормонального баланса и снижает выраженность симптомов менопаузы.
Форма выпуска и активные компоненты
Прилагающаяся к Климадинону® инструкция по применению указывает, что препарат выпускается в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой. Таблетка содержит 20 мг сухого экстракта корневищ цимицифуги — растения, которое используют для облегчения симптомов менопаузы. Вспомогательные вещества включают лактозу, крахмал и другие компоненты, обеспечивающие стабильность и усвоение препарата.
Климадинон® Бионорика инструкция подчеркивает, что средство не содержит гормонов и основное активное вещество — растительного происхождения. Это ключевое отличие препарата от многих аналогов.
Как принимать Климадинон® таблетки
Для достижения максимального эффекта важно соблюдать рекомендации производителя. А если что-то вызывает беспокойство — немедленно прекратите прием и обратитесь к врачу.
Рекомендованная дозировка
Согласно данным Klimadynon® инструкции, взрослым женщинам нужно принимать по одной таблетке дважды в день — утром и вечером, запивая водой. Таблетки не следует разжевывать или рассасывать. Так что все просто и удобно — никаких проблем. В упаковке 4 блистера по 15 штук, которые удобно положить в сумочку или бардачок автомобиля.
Длительность курса лечения и схема приема
Продолжительность лечения зависит от выраженности симптомов. Без консультации врача препарат можно применять до 6 месяцев. Если симптомы сохраняются, необходимо обратиться к специалисту.
Прием таблеток желательно осуществлять в одно и то же время суток — это помогает поддерживать стабильный уровень активных веществ в организме.Противопоказания и меры предосторожности
Перед началом лечения важно изучить Климадинон® инструкцию по применению, цены и другие особенности препарата. А в частности — возможные противопоказания. И главное из них — индивидуальная непереносимость компонентов: как растительного экстракта корневищ цимицифуги, так и вспомогательных веществ — например, лактозы.
С осторожностью следует применять средство женщинам с заболеваниями печени в анамнезе. При появлении признаков нарушения ее функции (пожелтение кожи, боль в верхней части живота, темная моча, потеря аппетита), немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к врачу.
Также инструкция Климадинон® указывает, что препарат не рекомендуется при беременности и лактации, а еще — детям и подросткам до 18 лет.
Возможные побочные эффекты
Побочные реакции встречаются крайне редко. Но лучше ознакомиться и с ними, чтобы они не стали сюрпризом.
Основные из них:- легкие желудочно-кишечные расстройства (тошнота, диарея);
- кожные реакции (сыпь, зуд, крапивница);
- отеки;
- в исключительных случаях — нарушения функции печени.
Эффективность и действие препарата
Таблетки Климадинон®, инструкция к которым подробно описывает механизм действия, естественным образом регулируют гормональный баланс за счет активных веществ растения цимицифуга. Препарат отлично переносится и повышает качество жизни женщины в период менопаузы и климактерического синдрома. И даже положительно влияет на качество кожи и костной ткани, поддерживая естественные процессы обмена веществ.
Когда ожидать положительный эффект
Препараты на растительной основе работают медленнее синтетических, но действуют мягче, благодаря чему нет резких перепадов состояния. Эффект раскрывается постепенно, так что не ждите мгновенной реакции — подождите хотя бы несколько недель. Рекомендуемый срок приема Климадинона® по инструкции к таблеткам — не менее 3 месяцев.
Преимущества Климадинона® в таблетках
Учитывая всю информацию, указанную в Климадинон® инструкции, цена препарата оправдывает себя результатом. Ключевые преимущества:
- натуральный состав;
- негормональный механизм действия;
- удобная форма выпуска;
- клинически подтвержденная эффективность;
- немецкое качество.
Компания Bionorica SE — один из мировых лидеров в области фитофармацевтики. Продукция представлена в более чем 40 странах, в том числе в Казахстане. Препарат Климадинон® можно найти в большинстве аптек страны. Если вы ищете надежное средство для облегчения симптомов менопаузы, таблетки Климадинон® — это проверенный выбор, объединяющий немецкое качество, научный подход и силу природы.